Разработка отечественного нетрепонемного диагностикума на основе VDRL-антигена

ЗАО

Электрогорск

Марданлы С. Г.
Ротанов С. В.
Бахилина Н. В.

В практике диагностических лабораторных исследований на сифилис используется ряд тестов, основанных на реакции микропреципитации с кардиолипиновым антигеном так называемых "реагинов", т.е. IgG- и IgM-иммуноглобулинов, направленных против липоидного антигена, который образуется при взаимодействии Т. pallidum с тканями макроорганизма, и, вероятно, против липоидного антигена самой Т. pallidum. Одной из наиболее поздних и удачных модификаций этого метода является VDRL-тест, разработанный Veneral Disease Research Laboratory и особенно ценный в диагностике нейросифилиса. Отечественных наборов, реализующих указанную методику, до настоящего времени нет. Цель: разработка и оценка эффективности первого отечественного набора реагентов на основе VDRL-теста для диагностики сифилитической инфекции. Материалы и методы. Набор включает VDRL-антиген – раствор высокоочищенных кардиолипина, лецитина и холестерина в заданных пропорциях в абсолютированном спирте, фосфатный солевой буферный раствор для разведения антигена и два контрольных образца (положительный и отрицательный). Реакция проводится на предметном стекле, продолжительность – 4 мин. Результаты. Испытания эффективности нового набора "Сифилис-VDRL-тест" были проведены на базе ФГУ "ГНЦДК" Минздравсоцразвития России. Было исследовано 168 образцов сыворотки крови и спинно-мозговой жидкости, предварительно охарактеризованные по уровню содержания в них реагиновых антител с использованием набора реагентов SYPHILIS RPR (Human GmbH). При этом средний показатель клинической чувствительности "Сифилис-VDRL-тест" составил 97,9 %, а средний показатель клинической специфичности – 99,3 % при стопроцентной воспроизводимости результатов исследования. Заключение. Линейка нетрепонемных тестов ЗАО "ЭКОлаб" для диагностики сифилиса, включающая "Антиген кардиолипиновый для РМП" и Сифилис-RPR-тест", пополнилась новым отечественным набором для проведения РМП на стекле с VDRL-антигеном.